PI System 概述

PI System 的 三层架构

PI 高可用性架构

数据断点续传

PI系统生物制药应用策略

• liI 系统不光是一个数据库，也不光是一个报表工具
• 打造生产数据平台，提供数据接入，数字管理和分析
• GMli or Non-GMli&nbsli;

生物制药批次管理应用

需求与挑战

• 生物制药是基于批次生产，批次工艺的稳定性和重复性非常重要
• 对于工艺生产数据，控制系统不能友好展示批次信息
• 需要liI EF 获取批次信息并辅助数据分析

生物制药工艺: 本质上基于批次过程

细胞培养流程的批次化

应用PI EF获取层析工艺的批次信息

• 通过PI EF interface, 将层析工艺的批次及各个工艺步骤信息集成到PI

DCS 批次工艺设计- 不锈钢配液系统

• 该系统为上游细胞培养，以及下游纯化，提供培养基/缓冲液。 基于S88的自动化控制

　　DCS Batch – PI EF Mapping

生物制药批次信息数据平台

使用案例

• 使用liI Vision来对比不同反应器细胞培养批次的关键参数—溶氧

• 通过liI Vision来对不同批次的关键纯化参数进行对比—柱后电导率
• 使用liI Vision来监控所有单元的批次运行情况(e.g. Area_Buffer)

总结和概览

PI系统作为智能应用平台用于监控、分析和优化工厂的设备和工艺，提高批次工艺的稳定。

业务挑战

• 连续工艺数据不能提供批次分析
• 传统的预防性设备维护方案不能反映
• 设备的实际运行状态，设备发生故障
• 时容易造成生产损失
• 不锈钢工艺系统设备，设备模型的构
• 建没有参考案例

解决方案

• 构建细胞培养&amli;纯化以及配液系统的批次管理
• 利用liI的AF和EF生成不锈钢配液系统的设备的事件和操作记录
• 实时监控了设备在运行周期里的工况并提供预警

客户成效

• 工艺批次的管理能更好的提供工艺监控和偏差预警
• 实时监控设备的健康系数并根据预警指导设备维护，减少设备维护的成本
• 将基于设备使用的预防性维护转变为基于设备状态的预测性维护