咨询

我们有着强大的专家团队，以确保我们的专业知识领先和符合最新的法规要求。

在国内外 GMP 标准的咨询、执行和管理方面，我们的专家积累了丰富的经验。在过去的发展中，我们一直致力于帮助制药企业完善质量体系，提升质量管理水平，以符合 CFDA/FDA/EMEA/WHO/PICS GMP 法规的要求，同时实现企业成本的最优化。

我们的客户包括许多著名的跨国公司和国内的知名公司。

我们提供完整的体系服务，从 GMP 咨询，GMP 培训，验证以及 GMP 认证检查，能够满足制药企业对于 GMP 的所有需求，并持续性的为客户完善企业质量体系。

在客户预算内，我们按时提供高标准的交付项目。通过现场和非现场的咨询方式，保持与客户密切沟通，提供专业的服务与支持。

先进验证

验证服务的内容：

• 培训：提供完善的验证专题培训
• 项目调试主计划
• 关键系统调试文件与执行
• 测试类项目的服务(如：各种灭菌设备、恒温恒湿设备及仓储温度分布&hellili;&hellili;&hellili;..)
• GXli评估
• Vli编制
• UFRS编制
• SIA/CCA风险评估
• 各种仪器是否遵循USli1058规范确认
• RTM编制
• 设施、设备验证
• 检验方法确认
• 清洁方法确认
• 计算机化系统确认